生物技术制药

生物技术制药范文第1篇

[关键词]西药制药；生物技术；制药；应用

中图分类号：G276 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0266-01

近年来，生物技术、制药技术的联合日趋全球化，在整个制药生产当中居于首位。就以现代化西药制药生产技术而言，它在应用的过程中取得了优异的成绩，为制药行业的进步做出了巨大贡献。以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导，也有效的消除了营养不良、延长人类寿命，提高生命质量。

1.生物制药技术现状

当今社会经济发展中，生物药品的开发与消费数量惊骇世俗，其开发资金也十分的巨大。就改革开放至今，我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币，无论是在技术上还是设备上，都投入了相当大的精力。在目前的生物技术应用工作中，其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。

1.1 基因工程

在当今的生物研究当中，激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段，其活性强、临床效果十分的明显。但是这些物质在自然界中十分的稀少，从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格，在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。而在现代化生物制药技术当中，其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品，为人们身体健康做出了重要指导。胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一，它在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性，而利用基因工程则有效的解决了这种现象，并且有效的实现了生物制药技术的发展流程和要求。

1.2 酶和细胞固定化技术

微生物在转化成为酶或者细胞固定化技术的过程中，这一技术已经广泛应用在各类制药工艺当中，逐渐弥补了酶中存在的不足，在制药领域的应用中极为显著，其无论是优势还是在制药模式上，都出现了翻天覆地的变化。生物制药技术在目前的应用中，最为常见的技术体系包含了固定化细胞、特别为生物等等。

1.3 细胞工程

细胞工程是生物工程领域中最受欢迎的一项，也是最为关键的技术体系之一，它的应用为药物资源开辟、微生物原料利用提供了充足的技术指导，为保护生态平衡发挥出至关重要的意义。时至今日，无论是在西医还是中医方面都有所涉及，其重要方面的应用数量高达90%以上，而西药更为常见，几乎涵盖了西药生产各个领域，为西药生产技术的发展指明了新方向。

2.生物技术在西药制药工程中的应用

近年来的社会发展中，生物制药技术经过二十多年的努力已经创造出了许多重要的临床治疗药物，其年销售额更是高达70多亿。就生物技术的应用进行分析，它在西药制药生产中的应用不仅为需要生产打下坚实基础，更是为西药功能的发挥提供了更高效的技术水准。

2.1 生物制药技术在肿瘤药物中的应用

近年来，就全球各种疾病引发的死亡数量进行分析，因为肿瘤而引起的死亡率高居榜首，就我国而言，每年所诊断出的肿瘤人数高达百万以上，因为肿瘤病症而死亡的人数高达50万。就我国每年就肿瘤药物的研究费用高达一百五十多亿。其中肿瘤作为多种机制导致了复杂的疾病，现在就早期诊断、手术、治疗等手段的选择上，更是呈现出翻天覆地的变化。我们可以预计，在未来十多年时间里肿瘤药物会迅速的增多。如果在利用的过程中将其进行综合研究和分析，其整个工作在扩散的过程中都是以下系统化、全面化进行的。在目前的当今社会发展的过程中，整个工作流程的应用都是整个肿瘤治疗制剂中最多的一项，它也很快得到广泛的应用。

2.2 神经药物

神经系统药物在利用生物技术治疗老年痴呆、脑中风等多种药物体系，在应用和研究的过程中它包含了胰岛素生长因子等多种新药物的选择。目前，已经在许多医院的临床诊疗工作中得到重视。用于治疗末梢神经炎和脑萎缩硬化症的神经生长因子（NGF）以及脑源神经营养因子（BDNF）都开始Ⅲ期临床试验。全国每年中风患者大概60万，每年死于中风患者达15万。现在有效治疗中风症的药物不多，特别是很少有可治疗不可逆脑损伤的药物，CerestaL已被证明能对中风患者的脑力有显著改善和稳定作用，已经进入Ⅲ期临床试验。

2.3 免疫性药物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如红斑狼疮、哮喘、多发性硬化症、风湿性关节炎等。我国风湿性关节炎患者多达4000多万，每年花费巨额医疗费，很多制药公司正对这类疾病进行研究。如Genentech公司研制出一种治疗哮喘的单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，进入了Ⅱ期临床试验。美国Cetor’s公司开发出一种用于治疗风湿性关节炎的TNF-α抗体，治疗的有效率达80%。有些公司运用基因疗法治疗糖尿病，治疗方法是把胰岛素基因导入到糖尿病患者的皮肤细胞，然后把这些细胞注入人体，让这些工程细胞可以进行全程胰岛素供应。

2.4 冠心病治疗药物

我国每年有接近一百万人死于冠心病，每年都要花费高额的治疗费。未来10年，防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。Cen-tocor′sReopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取得了成功，这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展，目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发，推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物，都以实现产业化开发，以转基因绵羊为载体生产蛋白酶ATT抑制剂，来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病，进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

3.生物技术在西药制药中的应用前景分析

今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

4.结束语

综上所述，随着现代生物制药技术的不断研发与应用，在西药制药中如何合理、科学应用生物制药技术，将成为影响现代西药制药行业发展趋势的重要因素，也是提高整体医药生产水平和工艺的关键。 [科]

参考文献

生物技术制药范文第2篇

关键词生物制药技术；制药工艺；应用

中图分类号TQ46

文献标识码A

文章编号2095-6363（2017）04-0007-01

生物制药技术发展于20世纪后期，至今已经具有几十年的发展历程，在先进科学技术辅助之下，不同生物制药技术在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根据生物制药技术发展历程能够发现，生物制药技术见证着社会科学技术的发展，目前生物制药产品已经广泛应用到人们日常生活中，成为保证人们健康主要工具。

1.生物制药技术发展现状

按照生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术发展时间相对而言较晚，但是却取得了显著成果。生物制药技术在发展过程中，各种生物制药产品开始逐渐在药品市场内销售，得到了消费者高度关注。但是截至目前，科学技术快速发展，生物制药技术已经发生显著转变。在国家政策及有关科学技术辅助之下，生物制药技术产品已经包含在各各方面上，特别是经济全球化建设过程中，国际生物制药企业开始逐渐进入到我国生物制药产品市场，对我国生物制药技术发展具有重要意义。但是生物制药技术在发展过程中还存在一定障碍，专业人才数量有限，经济费用支撑力度不足，科研成果无法批量生产。所以，我国生物制药技术还具有良好发展前景。

2.生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺的形成，是科学技术之下产物，为人们提供健康手段。生物制药技术首先应用在肿瘤疾病治疗上。人们生活水平在不断提升后，肿瘤疾病已经成为影响人们健康的主要疾病。现阶段，生物制药技术肿瘤疾病治疗上，主要出于化疗及预防环节上，采取基因技术对肿瘤进行控制。生物制药技术在制药工艺内应用，可以研究出多种基因重组药物，具有良好疾病治疗效果。生物制药技术在制药工艺中的应用主要体现在以下方面。

2.1生物制药技术之生物酶催化技术

制药工艺为人们提供身体健康保证情况下，同样也为人们带来一定困扰。例如，药品制作过程中所产生的废水与日常废水之间存在一定差别，含盐量较高，有害物质浓度较高。生物制药工艺快速发展过程中，废水已经成为主要污染源。制药废水处理难度较高，现有废水处理手段处理效果并不理想，生物酶催化技术是生物制药技术发展的主要方向。

1）生物酶催化技术。生物酶催化技术在制药废水处理中的应用，原理为借助生物酶，对制药废水内污染物化学键处理，降解污染物内大分子，提高制药废水处理质量。制药废水除了生物酶催化方法之外，还可以应用微生物降解法。生物酶催化方法与微生物降解方法相比较，对反应设施要求较低，降解速度较快，可以反复利用。因此，生物酶催化技术在制药废水处理内应用，具有一定研究价值。

2）生物酶催化技术优势。首先，制药污水处理效果良好。生物酶催化技术在制药污水处理内应用，能够脱色、除臭，同时还能够对制药废水内有害物质进行处理；其次，生物酶催化技术在制药污水处理内应用，成本较为低廉，与原有制药废水方法相比较，成本可以降低40%左右。与此同时，生物酶技术操作十分便捷，反应温度十分吻合。

2.2生物制药技术在西药制造中的应用

西药作为制药重要组成部分，具有十分显著优势。中药虽然十分温和，对人们伤害较小，但是西药在疾病治疗上，治疗效果更快，人们在大部分疾病治疗上都在采取西药进行治疗。科学技术水平在不断提升中，西药也在逐渐进行改进，西药所带来的副作用逐渐降低。

2.3生物制药技术在细胞工程中的应用

现阶段，大部分药物原材料都为植物，主要原因植物在制药工艺内应用，效果较为温和，对人们造成的不良影响较小，因此得到了人们高度重视，逐渐对西药进行改进。但是植物获取来源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生长时间过于缓慢，生产数量有限，无法满足制药实际需求。生物制药技术在细胞工程内应用，采集难度较高植物可以大批量栽培，从而满足制药对植物需求。生物制药技术作为保障，细胞工程在疾病治疗上效果更加显著。

2.4生物制药技术在基因工程中的应用

人体十分复杂，存在很多外界无法探知因素。例如，人体主控新陈代谢的活性因子，对调节人体具有重要作用，调节人体激素。但是这些活性因子难以在自然界内感知到。生物制药技术与基因技术不断发展完善，活性因子能够得到实现。生物制药技术在基因工程内应用，微生物繁殖速度显著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，从动物内提前胰岛素，采取体外合成方式，将基因注入到微生物细胞内，大量合成胰岛素。

3.生物制药技术发展前景

生物制药技术在发展过程中，一直以人们健康作为目标。主要原因生物制药技术与人们日常生活之间紧密关联，人们物质水平在不断提高之后，人们健康要求不断提高，对生物制药技术要求不断提高。按照我国生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术一直以借鉴外先进技术作为主要手段，生物制药技术领域专业人员规模逐渐增加，但是综合人才数量十分有限。所以，我国生物制药技术在今后发展过程中，需要继续借助先进经验，探索一条适合自身发展渠道，正确认识生物制药技术发展中存在的问题，从而推动生物制药技术发展。

截至目前，我国生物制药技术研究已经取得了显著成果，不仅仅在基础药品研发上应用，同时也开始逐渐涉及到人体遗传物质上面，不同疾病致病原理更加清晰，有关问题认知越加深入，生物制药技术发展趋势更加明确。由于生物制药技术风险系数较高，社会各界对药品研发工程率显著提高，结合有关学科优势，充分彰显出生物制药技术价值，对保证人体健康具有重要作用。

生物技术制药范文第3篇

关键词：生物技术；制药业；原理

生物科学技术的蓬勃发展，催生了社会生产力的提升和人类文明的进步，也为现代化制药企业提供了基础和保障。就现阶段的社会发展而言，无论是过去还是现在，生物技术都随时为人类发展创造着不可估量的财富，成为人类生活中不可缺少的技术项目之一。尤其是近几十年，仅仅是在医学药品领域，生物技术不断提升药品的质量和效果，就为人类生命健康做出了巨大的贡献。时至今日，生物制药的迅猛发展，更是为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面取得了极大的效果。

一、生物技术概要

生物技术作为一门综合性、科学性都很强的学科，在上个世纪中期得到了人们的普遍关注。在近代社会的发展历程中，生物技术主要是通过改变动物和植物体内的DNA或者是生物细胞，以先进的科学技术和系统的生物理论为核心，对其进行有效物质的提取和人工的加工的过程。生物技术在科学技术领域的应用，对人类社会的进步和医疗事业的发展都有着重要的作用，而这种先进技术的广泛应用也无疑会对传统的医疗事业造成极大的冲击和影响。这种影响是有着正面意义和积极的作用的，是其能够在这种挑战竞争下，不断更新技术、加强科技创新。传统生物技术实际上只是一个对生物细胞进行加工的过程，而现在伴随着社会的进步和科技的发展，生物技术的研究也出现了新的特点。开始扩宽其领域，培养新的物种、研究新技术、开发新产品，而植物基因正是在这个环节中被广泛的采用了。相关研究人员开始把植物当做是主要的研究对象，将植物的相关细胞进行改造和人工加工，通过这些科学技术的运用，来提高植物的抵抗能力和生命力，使其能够适应恶劣的环境和不断变化的气候。

二、生物技术制药技术的原理

生物技术属于高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术。归根究底，其就是一种微生物技术，是采用先进的科学技术和设备，对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析的过程。作为生物技术在医药领域的应用，生物制药技术即是利用先进的科学技术和理论知识，对各种微生物和微元素进行辨析和处理，进而提取能够预防和治疗疾病的成分，最终加工成质量和效果更为显著的药品的过程。在当前的制药工艺中，通过不断对各种生物技术进行引进和利用，就能够更有力地保障各类病菌得到合理科学的抑制和消除。在现今的社会发展中，制药技术关系着人类的健康和安全，与人类生存与发展中不可替代的一部分。随着各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施已经无法满足当前各种病症的需求，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理，则逐渐成为现代化医疗发展的核心观念。同时，国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，也加速了各种生物技术在药品制作领域的引进和利用。

三、生物制药在我国的发展现状

受近现代国情及其他因素的制约和影响，我国的生物技术发展与应用，起步晚，起点低，仅有短短的二十余年历史，技术水平与欧美发达国家根本无法比拟。不过，自生物技术在我国开始发展以来，得益于政府的大力扶持，现阶段的生物技术应用已经取得了良好的成绩。不过，在生物制药领域，相比世界先进国家的技术水平和产业规模，还有很大的差距。目前，国家和地方政府都在不断加大对生物制药产业的扶持力度，将其作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业，从政策和资金等方面不断加大投入，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。一些科技发达或经济发达的地区，正在不断建立部级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群。对我国的生物医药产业发展，这起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药领域的前景非常广阔，产业也将呈持续增长态势。

四、我国生物制药的前景

1、生物制药产业呈现集群式发展。

作为现代化的高科技产业，生物制药不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面得到相应的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务进行全方位立体组合，才能发挥最大化的优势和效应。当前，在生物技术产业迅猛发展浪潮的推动下，借助政府有力的扶持和引导，我国部分地区已经构建出了比较完善的生物技术应用产业链和产业集群。对于生物制药产业的发展，这些产业集群使得生物制药的整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升，具有不可忽视的重要作用。以此为基础，我国生物制药产业已经在生物技术、人才、资金密集的区域，逐步形成了生物医药产业聚集区。其后，我国生物制药产业仍会朝着这方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，以提升产业的市场规模。

2、生物医药技术向产业化推进。

就现状而言，我国生物医药技术在科研方面取得的成果，显然没有实践应用所取得的成果丰硕。在科研未能大规模转换为生产力价值的状况下，很多社会及科学资源被浪费，生物医学的生产实践跟不上研发，造成了高科技高疗效医药生产的滞后，以及生物医学整体发展水平的滞缓。因此，将生物医药技术从科研转向产业化生产，即是科研的重要目的和最终方向。通过委托外包策略，建立技术同盟，与相应的企业形成优势互补，使自身能够专注于专长和优势，从而降低生产成本、提高竞争优势。这一方式，既是生物医药技术向产业化推进的要求，也将是国内生物医药研究机构与药品制作企业互利发展的主流模式。

3、生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。

生物制药产业需要持续进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。因此，生物制药新兴技术的发展，将会不断应用到产业发展中，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

五、结束语

作为近现代兴起的综合性技术学科，生物技术为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源，并由此成为提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法，以及未来产业发展的重要影响趋势和重要基础。随着生物技术的持续发展，其在我国制药产业将得到更全面、更深入的应用，也将为人类的身体健康和社会的文明进步做出更大的贡献。■

参考文献

生物技术制药范文第4篇

一郑州市生物工程与制药企业技术创新工作基本情况

(一)总体情况

据市统计局2004年统计，郑州市医药制造业全部国有及非国有企业共有56家。其中销售收入超过500万元的企业有16家，上亿元的有2家。2004年全市医药制造业产品销售收入为13亿元，比上年增长20.8%，高于全国15%左右的平均增长率；全市医药制造业增加值为5亿元，比上年增长21.7%，；医药制造业利润总额为6494万元，比上年增长54%。截止2004年底，高新技术企业中生物工程与制药企业有85家，占全市总数的13.2%，高新技术产品中生物工程与制药产品有227项，占全总数的19.4%。

（二）新产品开发及生产情况

生物制药企业是一个对技术创新依赖性非常强的行业。只有生产创新药和有特色的拳头产品，才能为企业带来丰厚的利润回报。

郑州市生物工程与制药企业生产范围几乎涵盖了所有剂型的药品，领域包括中成药、化学药、生物制品，另外还有一些技术水平比较高的医疗设备及器械。在此次调查中发现真正具有自主知识产权，属于创新意义上的新药很少。由于新药审批的严格和周期较长，在申报时，个别企业主动降低新药的级别，以便尽早将新药投放市场，取得利润回报。

郑州市生物工程与制药领域一些企业因其成立早、规模大、工艺和设备水平先进、主要产品技术含量高、市场占有率高等特点在全省、乃至全国占有重要地位。如河南华美生物工程公司在全国较早研究开发出艾滋病快速诊断试剂盒，将艾滋病病毒检测期由原来的60天缩短为15天；其开发研制的甲、乙、丙、戊、庚病毒性肝炎系列诊断试剂在全国品种最全、市场销量最大。河南（郑州）生物工程技术研究中心，在“非典”时期快速开发出病毒基因扩增荧光检测试剂盒，被国家确定为SARS诊断试剂供应基地。该中心先后承担了18个国家和省、市政府的重大科技攻关项目，形成了8个技术支撑平台和25项优势和独特技术，已成为河南省生物工程的领头羊，在全国同行业中有较大影响。

河南竹林众生制药股份有限公司生产的双黄连口服液销售额占全国同类产品市场的60%；河南康泰制药集团公司生产的诺氟沙星原料药占全国同类产品市场的40%，开发研制的甲磺酸加替沙星获国家1类化学药品新药证书，填补了河南省没有化学1类新药的空白；郑州豫密药业股份有限公司研制的解郁丸获得国家发明专利，是被国家药监局批准的治疗抑郁症的唯一纯中药制剂，其产业化工程项目也已得到国家批准；郑州永和制药有限公司研制的“红花黄素氯化钠注射液”作为2类中药新药已进入三期临床研究；郑州博赛生物工程有限公司的“化学发光免疫诊断系列产品”在国内处于领先水平。

（三）知识产权和科技投入情况

与其他行业相比，生物工程与制药企业的产权意识都比较强，比较注重自主知识产权的获得和保护，也比较注意抓住一些没有保护或不易保护的好项目。在调查的100多个产品中，申报专利35项，其中发明专利26项。如河南省康利医药技术开发有限公司申请发明专利13项，已经获得药物发明专利2个，申请权转让2个。河南百奥生物工程有限公司所有产品都具有完全的自主知识产权，“食品兽药残留快速筛选技术研究”、“动物体及其产品中药物残留快速检测试纸条和畜禽疾病快速诊断试纸条”均获国家发明专利，其中“鸡传染性法氏囊病试纸探针技术的研究与应用”2004年获得国家技术发明二等奖。近两年来，国家加大了对制药企业的整改力度，企业投入大量人力、财力和时间进行GMP认证工作，而对科研和生产的投入相对减少。已调研的企业和研发机构研发经费从20、30万到2000多万元的不等；研发经费(含科研仪器设备投入)占产品销售收入的比例从3%到77.3%不等，差距悬殊。

（四）科研及工程技术人才情况

生物工程与制药产业是一个对科技依赖性比较大的领域，该行业的人才无论从层次、数量上都比其他传统行业高且多。据对25个相关企业统计，共有博士25人，占职工总数的1.7%。25个企业中，共有高级职称人数139人，占职工总数（1447人）的9.6%，共有中级职称人数367人，占职工总数的25.4%，明显高于其他传统工业领域。

二 郑州市生物工程与制药产业技术创新工作的特点

郑州市生物工程与制药企业近年来取得了长足的发展，形成了自己的特色。

（一）生物工程与制药产业正在成为郑州市工业经济新的增长点。近年来，郑州市生物工程与制药企业，通过技术创新活动，开发出了一大批具领先水平的新产品，在国内占有较大的市场份额，正在逐步成为我市工业经济发展新的增长点。

（二）生物工程与制药产业已成为郑州市高新技术领域的重要组成部分。近年来，郑州市生物工程与制药产业，以其快速的发展优势，与电子信息、新材料、机电一体化共同构成了市高新技术产业的四大领域。截止2004年底，生物工程与制药企业有85家，占全市高新技术企业总数的13.2%；生物工程与制药产品（227项）占全市高新技术产品总数的19.4%；在全市已实施的66个高新技术产业化重点项目中，该行业有9项，占总数的14%。

（三）生物工程与制药产业总量增速加快，市场份额不断扩大。目前，郑州市全部国有及规模以上医药制造企业，共有50多家，其中销售收入超过500万元的企业有16家，上亿元的有2家。2004年全市医药制造业产品销售收入，达到13亿多元，占全市工业产品销售收入的1.1%，比上年增长20.8%，高于全国15%的平均增速；郑州市医药制造业增加值为5亿元，比上年增长21.7%，占全市工业增加值的1.2%；医药制造业利润总额为6494万元，比上年增长54%，占全市工业利润总额的0.9%。河南华美生物工程公司开发研制的病毒性肝炎系列诊断试剂，在全国市场销量最大。河南康泰制药集团公司2004年销售收入5900万元，生产的诺氟沙星原料药占全国同类产品市场的40%以上。河南竹林众生制药股份有限公司2004年销售收入达1.7亿元，其中双黄连口服液，销售额占当年销售收入的70%，占全国同类产品市场的60%。天津药业集团新郑股份有限公司2004年销售收入达1.7亿元，进入全国制药企业综合排名500强。

（四）龙头企业逐步涌现，创新优势日益彰显。生物工程与制药产业经过近年来的发展，涌现出了一批龙头企业，这些龙头企业的创新优势正在日益彰显。郑州市生物工程技术研究中心，与中国疾病控制中心合作，研究开发出艾滋病快速诊断试剂盒； “非典”时期以最快速度开发出病毒基因扩增荧光检测试剂盒，达到国际领先水平，被国家确定为SARS诊断试剂供应基地。该中心先后承担了18个国家和省、市政府的重大科技攻关项目。目前已成为河南省生物工程领域的一面旗帜，在全国同行业中有较大影响。河南康泰制药公司的甲磺酸加替沙星，是河南省近20年来，第一个国家一类新药，民众制药公司的甲哌利福霉素取代了进口产品，各项技术指标均达到国际领先水平。郑州永和制药有限公司等企业的克拉霉素、前列腺素E1、神经生长因子等产品，已进行产业化生产。河南康泰制药集团公司开发的甲磺酸加替沙星，已获得4个一类新药证书。同时，还有以华美生物公司、河南竹林众生有限公司、天津药业集团新郑股份有限公司等一批龙头企业呈现出了强劲的发展势头。

三 郑州市生物工程与制药企业技术创新工作中存在的主要问题

总体来说，郑州市生物工程和制药企业存在数量多、规模小、效益低、技术开发和创新能力弱、生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。

（一）产业总体规模偏小，龙头企业少，知名品牌少。

郑州市生物工程和制药企业虽然数量多,但普遍规模较小,特别是单品种在国内同类产品市场占有率都达不到一定份量。在全国制药企业综合排名500强中,只有天津药业新郑制药股份公司入围,名列第41名。产品中能在全国叫得响、市场份额较大的名牌不多。

（二）企业原始创新能力较弱，创新药少，仿制药多，同类产品低水平重复研究、重复生产现象严重。

我国国内生产的药品97%以上都是国内外的仿制药，这必然导致低水平重复，而且国内企业独家生产的品种很少，同一个品种动辄就是几十个甚至上百个厂家生产。在研的新产品中，如化学药品甲磺酸帕珠沙星和替米沙坦片，由于是国外已经上市产品的仿制，所以目前国内有多家企业就同一产品提请药品注册，在郑州市就同时有两个企业都在申请新药证书或申请生产。我市企业每年到国家食品药品监督管理局（简称SFDA）注册的新药绝大多数都是国内外产品的仿制药。目前，我市仅有化学药品1类新药1个，该产品没有原创性的知识产权，目前在国内已有多家企业生产。在已调查的17个企业已投产的51个中药和化学药产品中，技术含量和附加值高的创新药物所占比例很低。

（三）企业对人才的重视不够，技术创新对企业发展的重要作用不能很好发挥。

郑州市一些制药企业近年来发展速度较缓，效益明显下降的原因之一就是不够重视科技、重视人才，没有真正把发展企业的方式转移到依靠科技进步上来。企业中存在着重生产轻管理，重销售轻开发的倾向，把主要精力和经费用在生产和销售方面。新产品开发的投入严重不足，甚至极微。在工资待遇方面实行工资与销售挂钩，使研发人员的收入大大低于销售人员的收入，有的甚至低于生产一线的工程技术人员，严重挫伤了研发人员的积极性。另一方面，由于科技经费投入少，研究条件差，很难开展高水平的研究工作。长期不出研究成果又使企业领导对研究人员产生偏见，导致部分研究人员流失，严重制约了产业发展。

（四）企业对政府的科技政策了解不够，政策资源不能得到充分利用。

调研时发现，制药企业，除了对食品药品监督管理部门新药注册申报的政策有所了解外，近三分之二的企业对其他政策和政府其他部门的职能并不了解，也想不到利用政府的帮助。尽管有政府网站和各级政府宣传，但一般企业不注意利用政府政策资源，不了解、也不知道如何获取政府支持。另外，一些企业和研究单位出于知识产权保护和企业新产品开发保密的考虑，在项目处于研究前期还没有形成知识产权保护的情况下不愿意申报项目，即使是对政府提供的全免费服务（如科研项目招投标、产学研对接会等），企业和研究单位也不热心。

四 做好郑州市生物工程与制药企业技术创新工作的建议

要实现生物工程与制药产业的快速健康发展，必须按照科学发展观的要求，解放思想，与时俱进，以市场为导向，以提高效益为目标，提高生物工程与制药企业的技术创新能力，解决目前存在的瓶颈问题。

（一）要构筑郑州市生物工程与制药产业技术创新及产业化平台。实现制药产业持续、快速、健康发展的关键，是创新和产业化，因此，要在创新上作文章，在产业化上下功夫。要以郑州市具有一定技术创新条件的企业为主，联合科研单位、大专院校，组建一批具有行业特点的新药研究重点实验室，和工程技术研究中心，采取政府资金引导，企业投入为主，项目实施带动、社会融资参股等方法，将其建设成符合新药开发规范要求的开发平台。重点实验室和工程技术研究中心要积极吸收国内外先进技术和设备，建设高水平的、适用多功能试验研究，实行开放式运行，以项目为纽带，解决企业研发和生产中的重大技术问题，全面提升郑州市制药产业的研究开发能力和技术水平。

（二）要提高企业自主创新能力。随着制药产业市场竞争的日益加剧，其焦点越来越集中于产品的自主知识产权，企业只有掌握了产品的完全自主产权，才能把市场做大、把企业做强。要充分利用郑州市丰富的科研资源和产业化能力，鼓励支持企业与科研单位、大专院校结合，建立稳定、灵活的合作关系，共同策划，提高企业自主创新能力和产品技术含量，增强市场竞争力。要继续深化企业技术创新体系建设，逐步形成以大中型企业为主体，高等院校和科研单位为依托的产学研相互结合、相互渗透、互为补充的新药研究开发体系，使企业新药开发由仿制向创新转变。

（三）要建立有利于企业技术创新的运行机制。科技创新是提高企业竞争力的关键。制药企业一定要牢固树立“科技兴药”的思想，牢固树立科技人才是第一资源的观念，尊重和重视科技人才，发挥科技人才在企业创新中的重要作用；要保证科技人员，特别是一线科技人员的待遇；要不断加大科技投入，改善研究条件，使研究工作能够顺利开展；要充分利用科研与科技人员的知识、技术与智慧，充分发挥他们的主动性、积极性与创造性，真正建立起鼓励科技人员创新的奖励机制；要积极制定各种优惠政策，吸引高水平科技人员到企业开展研究工作，建立起有利于技术创新的运行机制。

（四）要加大对重点企业的扶持力度。重点扶持拥有专利技术的和已进入临床、实验阶段的新药产品，鼓励其快速产业化。对于产业化效果好的项目，政府可给予科技经费的后补助政策，并积极帮助申报科技攻关计划项目、产业化重点项目、高新技术产业化示范项目等，促进企业快速发展。

生物技术制药范文第5篇

【关键词】《生物技术制药》 教学改革 教学内容 方法

《生物技术制药》课程是药学专业必修的一门主要的专业理论课，是一门涉及生物学、医学、药学、生物技术、化学和工程学等学科基本原理的综合性应用技术科学。其任务是使学生了解生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程，掌握生物制药的一般提取、分离纯化原理与方法，了解各类生物药物的结构、性质、用途和产生方法、生产工艺原理与过程。通过该课程各个教学环节的学习，学生应具备生产药物研究、生产、开发的基本知识、基本技能，并且应具有现代生物技术研究、开发生物技术研究、开发生物药物的初步能力。

一、教学内容改进

（一）突出学科特色，调动学生积极性

《生物技术制药》是药学学生的主干课程，对生物制药方向的学生来说尤其重要，但学生初步接触这门学科时则并没有这样的意识。因此，需针对《生物技术制药》这门学科实践性的特色，改变传统教学方法中的弊端，结合学生专业特点，在教学初期就提高学生对《生物技术制药》的实践价值的认识。

随着生物技术和生物分离工程技术的迅速发展，有关生物技术制药的新理论、新工艺、新技术层出不穷。同时由于生命科学的快速发展，生物技术在医药领域获得了越来越广泛的应用，生物药物种类和数量迅速增加，该领域的知识更新加快，教学中需要不断补充新知识和新内容。同时，学生仅仅掌握书本上和教师讲授的内容，远不能满足将来工作中知识不断更新的需要。要使学生充分了解、学习《生物技术制药》这门课程，为今后的生产实践服务，为科研服务，必须在教学过程中注重学生实践能力的培养，广泛开展实验课。例如进行一些与日常生活有关的发酵等实验，充分调动学生学习的积极性，提高学生的动手能力，为今后的科研工作提供一个良好的开端，真正展现《生物技术制药》的学科特色与魅力，达到更好的教学效果。

要加强和药学相关学科的联系。生物技术制药的目的是最终获得用于疾病治疗和预防的药物，这就需要药学相关学科的支持，如药剂学、药理学、药物分析、药物化学等。因此，在教学过程中，要结合通过生物技术获得医药品的特点，引导学生复习相关学科知识，加深学生对本课程内容的理解，提高教学效率。如在讲解基因工程药物稳定性考察时，联系药剂学中药物常用的稳定性考察方法，通过对比基因工程药物和化学药物结构特点，引出基因工程药物稳定性需从其纯度、生物活性等多方面综合考察，而不能简单采用药剂学中介绍的Arrhenius动力学方程测定。

（二）优化教学体系，避免教学内容重复

在讲解《生物技术制药》过程中，发现在以往的教学过程中学生已学习了基因工程制药、微生物制药、酶工程制药、发酵工程制药等药上游工程内容，因此学生在学习该课程时，已对生物制药这些上游技术有所了解。为避免教学内容重复，在考虑该课程的教学内容定位上，生物制药工艺学应从完整的专业教学体系出发，保持与已授课课程紧密联系，且不发生重复，在讲解这部分内容时，应重点讲授下游部分，构建完整的专业知识框架，并选编部分药品生产理论为辅的新教学体系和教学内容，同时引用生物技术的新成果、新应用和新发展。因此，在生物药物的种类发展速度上、在生物药物占制药工业生产的产值上等方面向学生介绍最近研究数据和研究成果是合适的。如介绍最近获奖的顶尖技术――核酸干扰技术，用于抗击甲流H1N1流感及其他疾病治疗药物的发展前景等，这样可拓宽学生的视野和知识面，培养学生注意该学科的最新发展，用现实的、发展的眼光理解书本知识的习惯。

（三）突出教学重点，丰富教学内容

《生物技术制药》教学涉及内容很多，而细胞破碎浓缩、产物提取、分离层析、产物结晶干燥等是生物技术制药的主要流程，因此，所有章节的介绍均要围绕这一主线作为授课内容安排的依据，形成以预处理固液分离、细胞破碎、沉淀、蒸发浓缩、膜过滤、萃取及双水相分配、吸附层析技术、结晶干燥、废液处理为主要构成的共性工艺单元体系。讲授每一章的同时，要考虑不同生物药品生产过程中的特殊性，有重点地加以补充。例如在层析技术章节中增加微生物药物抗生素分离常用离子交换技术及离子交换剂选择使用，同时有针对性地将一些具体的实例分析其所采用的生产工艺单元的优缺点，以“工艺案例带动教学”及“科研带动教学”两种模式的有机结合，将抽象的工艺理论具体化。在所有工艺单元学习完后，再选择微生物药物链霉素生产工艺及基因工程药物重组人表皮生长因子工艺两个典型的工艺实例，将前面所学的单元知识按照工艺学路线整合起来，从而在整体工艺流程上加深对工艺知识的理解，这种有层次感的教学内容体系在实际的教学过程中起到了较好的效果。

二、课程教学改革的方法

（一）充分利用多媒体教学手段，教学内容形象生动

对于大多在校本科生来说，由于缺乏在制药企业实践接触的机会，在学习生物技术制药学课程各章内容时，显得较为抽象，而且直接书面讲授，学生很容易对教学单元操作基本原理一知半解，兴趣不高。随着时代的发展，多媒体教学走入生活，其以计算机和教学投影仪等先进设备为主要手段，运用集图、文、声于一体的现代信息多媒体教学模式，充分发挥现代信息技术的优势，提高了教学效果，调动了学生的积极性。如，在离子交换章节的讲解时，学生对离子交换的原理能理解，但对离子交换剂的实物形态、树脂交换罐的具体结构认识较模糊。通过课件演示，形象生动地将技术原理以及设备内容结构特点动态展现出来，在工艺学教学过程中形成理论指数与形象感受交叉互动，从而使课堂气氛活跃，达到了非常满意的教学效果。但有的课件只是书本搬家，把屏幕当成电子黑板；有的只是“绣花枕头稻草芯”；教师授课只是照“本”（屏幕）宣科，忽视了师生之间的情感交流，形成了“学生瞪着眼睛看，教师围着电脑转”的现象，学生成了所谓的观赏者，对所学内容印象不深，甚至形成了课下学生借来教师课件抄誊课件的情况，教师自身的“媒体”作用得不到充分发挥。因此，在充分利用多媒体课件的同时，应尽快提高教师的多媒体教学课件制作技术，或研制适合针对给不同层次、不同专业学生授课应用的教学课件，提高教师应用多媒体教学的技术势在必行。

（二）开展合作研讨性教学活动

为了加强《生物技术制药》的教学力度，可结合演示和提问的方法，克服主观能动性发挥不足的弊病。课堂上有问有答，课下积极讨论，实现教与学的互动，使教学气氛活跃，培养了学生的综合素质和能力。提问时用有启发性的问题把教材中的重点、难点予以阐述，设计一些容易混淆的问题，以检测学生的掌握程度。如讲到结晶的方法时，比较饱和溶液的形成，有盐析结晶法、微量扩散法、化学反应结晶法、共沸蒸馏结晶法等在结晶形成状态上与晶体质量影响上的区别等，使学生对每一节课的教学内容都有清晰、深刻的印象和牢固的掌握，引导学生自觉对书本知识进行概括和总结，从而达到理想的教学效果。

【参考文献】

[1]曹筑荣，杲修杰，吴守振，等.提高生物技术制药教学效果初探[J].长江大学学报（自然科学版：农学卷），2009（04）.

[2]徐广宇，白羽，杜培革，等.生物技术制药教学改革初探[J].基础医学教育，2012（10）.